喜报丨北京大(dà)清(qīng)生物软组织修复材料获 CMDE 优(yōu)先(xiān)审批 引领生物材料创(chuàng)新新高度
2025 年 6 月(yuè) 19 日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式公(gōng)示:北京kaiyun平台和大清生物技术股份(fèn)有(yǒu)限公司(简称 “kaiyun平台和大清(qīng)生物”)自主研发(fā)的软组织修(xiū)复材料获优先(xiān)审批(受理号:CQZ2501027),审批(pī)理由明确为(wéi) “列入(rù)国家重点研发计划的医疗器械”。这一突(tū)破不仅标志着(zhe)kaiyun平台和大清生物在生物医学材(cái)料(liào)领域的技(jì)术实力获国家级权(quán)威认证,更将为软(ruǎn)组织修复临床治疗带来革新性解决(jué)方案。
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