2015年9月1日《药品（pǐn）医疗器（qì）械飞行检查（chá）办法》（国家（jiā）食品（pǐn）药（yào）品监（jiān）督（dū）管理总局令第（dì）14号）正式实（shí）施。2015年（nián）9年21日至2015年9月22日（rì）国家（jiā）食品（pǐn）药品监（jiān）督管理总局审核组对我公司可（kě）吸收（shōu）止血膜（大（dà）清生物纸）产（chǎn）品（pǐn）的质量管理体系进（jìn）行飞行检查。

审核组由国家食品（pǐn）药品监督管理（lǐ）局委（wěi）派，审核员（yuán）分（fèn）别来自于江苏（sū）、山西及上海的（de）医疗器械监督审核（hé）单位（wèi）。在审核中，审（shěn）核组（zǔ）依据《医疗器械生（shēng）产质量管理办（bàn）法（fǎ）》（国家食（shí）品药品监督管理总（zǒng）局公告（gào）2014年第64号）采取听、看、查、核的方式，分别对我（wǒ）公司机构（gòu）人（rén）员、厂房设施、设备、文件管理、设计（jì）开发、采购、生产管理、质（zhì）量控（kòng）制、销（xiāo）售和售后服务（wù）、不合格品控制、不良事件监（jiān）测、分（fèn）析和改（gǎi）进共十二章节进行了认真细（xì）致、严格规范的（de）审核。经检查（chá）验证，审（shěn）核组认为，我公司厂房设施设备完（wán）善、检验设备齐全，性能（néng）良好，质量管理体系运行规范（fàn）有效，符（fú）合医疗器（qì）械相关法律法规。检查（chá）中审核（hé）组提出的问题，我（wǒ）们一律依法规要求进（jìn）行整改，并跟踪问效，直至问题解决。

此次（cì）飞行检查的（de）顺利通过（guò），足以证明我（wǒ）公司严格按照《医疗器械生产（chǎn）质量管理（lǐ）规范》建（jiàn）立质量体系并（bìng）保证其（qí）有（yǒu）效运（yùn）行，我们始终遵循“科（kē）技（jì）创新，质（zhì）量最佳（jiā），持续完善，客户共赢”的质量方针，严格遵守国家法律法规（guī），严把质量（liàng）关，保证（zhèng）为广（guǎng）大患者提供高质高效的产品。