器审中心再次(cì)远程视频审查(chá)创新器械
近日,借助“医(yī)疗器械创新上(shàng)海服务站”平(píng)台,上海微创医疗器械(集(jí)团)有限公司的2项创新医(yī)疗(liáo)器械特别审批产品(pǐn),接受了远在(zài)北京的创新医疗器(qì)械审(shěn)查办(bàn)公室专家组(zǔ)的远程视频审查。据悉,这是器审中心第(dì)二次(cì)对(duì)创新医疗器(qì)械特别审批申请项(xiàng)目进行远程视频审(shěn)查。
专家(jiā)组通(tōng)过远程视频对申报产品的技术(shù)创新性、临(lín)床应用价值、安全和性能指标等内容进行了全面审查。此外(wài),上海(hǎi)市(shì)食药(yào)监(jiān)局还结合张江高科技(jì)园区(qū)自主创新(xīn)研发活(huó)跃、企(qǐ)业集聚的优势(shì),在张江管理局(张江高科技园区(qū)管理委员会)另设视频会议室,实(shí)现(xiàn)与器审中心的对接,更便利地为(wéi)企业提供(gòng)服务,提高企(qǐ)业申(shēn)报的可预期性,使医疗器械研发和生产企业获益。(孔静)
来(lái)源:中国医药报